Таблетки сумамед инструкция по применению

Изменения, полученные в 2011 г. в процессе перерегистрации Сумамеда, порошка для приготовления суспензии для према внутрь,100 мг/ 5 мл

  1. Замена стеклянных флаконов на пластиковые
  2. В составе: азитромицин дегидрат 25,047 мг (было азитромицин дегидрат 27,17 мг)
  3. В описании: гранулированный порошок от белого до светло-желтого цвета с характерным запахом вишни и банана (был аромат клубники, аромат яблока, аромат мяты перечной)
  4. В способе приготовления: к содержимому флакона добавляют 11 мл воды (было 12 мл воды)

Торговое название препарата : СУМАМЕД®

Международное непатентованное название . Азитромицин

Лекарственная форма : капсулы, таблетки, покрытые оболочкой, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Рег:

П № 015662/01 от 17.02.2006

П № 015662/02 от 17.02.2006

П № 015662/03 от 10.03.2006

Состав:

  • Одна капсула содержит активного вещества азитромицина (в виде дигидрата) – 250 мг и вспомогательные компоненты. целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

  • Одна таблетка, покрытая оболочкой   содержит  активного вещества азитромицина (в виде дигидрата) - 125 мг или  500 мг и вспомогательные компоненты. ядро – кальция фосфат двузамещенный безводный, гипромеллоза, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат и оболочка – гипромеллоза, краситель подобный Индиготин (Е132), полисорбат 80, титана диоксид (Е171), тальк.

  • Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл: содержит в 1 г  активного вещества азитромицина (в виде дигидрата) – 27,17 мг и вспомогательные компоненты. сахароза, натрия карбонат безводный, натрия бензоат, трагакант, титана диоксид, глицин, кремния диоксид коллоидный, аромат клубники, аромат яблока и аромат мяты перечной.

    Капсулы – твердые, желатиновые, непрозрачные, размером №1. Цвет корпуса – голубой, крышка – синяя. Содержимое капсулы: порошок от белого до светло-желтого цвета.

    Таблетки: таблетки голубого цвета, круглой (125 мг) или продолговатой формы (500 мг) с двояковыпуклыми поверхностями и обозначением «PLIVA» на одной и «125» или «500» - на другой стороне. Вид в изломе – от белого до почти белого цвета.

    Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5мл – гранулированный порошок белого или светло-желтого цвета с характерным запахом клубники. После растворения в воде - однородная суспензия белого или светло-желтого цвета с характерным запахом клубники.

    Фармакотерапевтическая группа . антибиотик, азалид

    AТХ: J01FA10.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Обладает широким спектром антимикробного действия. Связываясь с 50S-cyбъeдиницeй рибосомы, подавляет биосинтез белков микроорганизма. В высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Активен в отношении ряда грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, стрептококков группы С, F и G, Staphylococcus aureus, S. epidermidis. He оказывает действия на грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину. Эффективен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae и Н. ducreyi, Moraxella catar-rhalis, Bordetella pertussis и В. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis.

    Активен в отношении Campylobacter jejuni, некоторых анаэробных микроорганизмов: Clostridium perfringens, а также Micobacteria avium complex, Кроме того, эффективен в отношении внутриклеточных и других микроорганизмов, в том числе: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и С. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.

    Фармакокинетика . При приеме внутрь СУМАМЕД хорошо всасывается и быстро распределяется по всему организму. Проникает  внутрь клеток, в том числе фагоцитов,

    которые мигрируют в очаг воспаления, способствуя созданию терапевтических  концентраций  препарата в месте инфекции. Уже через 12-72 часа в месте воспаления создаются высокие терапевтические концентрации (1-9 мг/кг), превышающие минимальную подавляющую концентрацию для возбудителей инфекции. Обладает длительным периодом полувыведения и медленно выводится  из тканей (в среднем 60 –76 часов). Указанные свойства определяют возможность однократного приема препарата в сутки  и короткий режим дозирования (3 дня), обеспечивающий 7-10- дневный курс лечения.

    Метаболизируется в основном в печени, метаболиты не активны.

    Выделяется препарат в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками.

    Показания к применению

    • Инфекции верхних дыхательных путей (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
    • Инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита);
    • Инфекции кожи и мягких тканей (хроническая  мигрирующая эритема - начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы);,
    • Инфекции, передаваемые половым путем (уретрит, цервицит)
    • Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

    Противопоказания

    • Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;
    • Тяжелые нарушения функции печени и почек

    С осторожностью: при беременности и в период лактации, т.е. в тех случаях, когда польза от его применения превышает риск, существующий при использовании любого препарата в эти периоды. При нарушениях функции печени и почек, больным, имеющим нарушения или предрасположенным к аритмиям и удлинению интервала QT, (по данным литературы встречаемость в 0,001% случаев) также с осторожностью принимать препарат.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, 1 раз в сутки. Капсулы и суспензия принимаются, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды. Биодоступность таблеток не зависит от приема пищи.

    Детям  с 6 месяцев рекомендуется применять препарат в виде пероральной суспензии или таблеток по 125 мг.

    При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы)

    Взрослым :   500 мг 1 раз в день в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г)

    Детям :  из расчета 10мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг).

    При хронической мигрирующей эритеме 

    Взрослым. 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день – 1,0 г (2 таблетки по 500 мг),  затем со 2-го по 5 день - по 500 мг  (курсовая доза 3,0 г)

    Детям :  в  1-й день -  в дозе 20 мг/кг массы тела  и затем со 2 по 5-й день - ежедневно в дозе 10 мг/кг массы тела  (курсовая доза 30 мг/кг).

    При заболеваниях желудка и 12-перстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori

    1 г (2 таблетки по 500 мг) в сутки в течение 3-х  дней в сочетании  с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами.

    При инфекциях, передаваемых половым путем

    Неосложненный уретрит/цервицит – 1 г однократно.

    Осложненный, длительно протекающий уретрит/цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis - по 1 г три раза с интервалом в 7 дней (1-7-14).  Курсовая доза 3 г.

    Способ приготовления суспензии

    Во флакон, содержащий 17 г порошка, вносят 12 мл воды дистиллированной или прокипяченной. Объем полученной суспензии - 23 мл.  Срок годности приготовленной суспензии 5 дней. Перед приемом содержимое флакона  тщательно  взбалтывают до получения однородной суспензии.  Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.

    После использования шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте с препаратом.

    Побочные явления

    Встречаются редко (в 1% случаев и менее):

    Со стороны желудочно-кишечного тракта:  мелена, холестатическая желтуха, вздутие, тошнота, рвота,  понос, запор, снижение аппетита, гастрит.

    Аллергические реакции: кожные высыпания; фотосенсибилизация, отек Квинке.

    Со стороны мочеполовой системы. вагинальный кандидоз, нефрит.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы. сердцебиение, боль в грудной клетке.

    Со стороны нервной системы. головокружение, головная боль, вертиго, сонливость, у детей – головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна.

    Прочие: обратимое умеренное повышение активности печеночных ферментов,  повышенная утомляемость, зуд, крапивница, конъюнктивит.

    В крайне редких случаях нейтрофилия и эозинофилия. Измененные  показатели возвращаются к границам нормы через 2-3 недели после прекращения лечения.

    О возникновении любого побочного эффекта следует осведомить лечащего врача.

    Передозировка

    Симптомы:   тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея

    Лечение. симптоматическое.

    Взаимодействие с другими препаратами

  • Антацидные средства (содержащие алюминий, магний, этанол) и прием пищи в значительной степени уменьшают всасывание азитромицина (капсулы и суспензия), поэтому препарат  следует  принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды.
  • Не связывается с ферментами комплекса цитохрома Р-450  и в отличие от макролидных антибиотиков, к настоящему времени не отмечено взаимодействия с теофиллином, терфенадином, карбамазепином, триазоламом, дигоксином.
  • Макролиды при одновременном приеме с циклосерином, непрямыми антикоагулянтами, метилпреднизолоном, фелодипином и препаратами, подвергающимися микросомальному окислению (циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромкриптин,  фенитоин, пероральные гипогликемические средства) замедляют выведение, повышают концентрацию и токсичность указанных препаратов; в то время как при применении азалидов такого взаимодействия не отмечалось к настоящему времени.
  • При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.
  • При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия (вазоспазм, дизестезия).
  • Линкозамины ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.
  • Фармацевтически несовместим с гепарином

    Особые указания

    В случае пропуска приема одной дозы препарата  - пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие  - с  перерывами  в 24 часа

    Форма выпуска

  • капсулы 250 мг:

    6 капсул в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.


    Таблетки сумамед инструкция по применению

    Таблетки сумамед инструкция по применению фото

    Другие материалы по теме:

  • Макмирор свечи инструкция по применению
  • Гексализ инструкция по применению
  • Пиаскледин 300 инструкция по применению
  • Бипрол инструкция по применению
  • Изониазид инструкция по применению
  • .

    Не забывайте оставлять комментарии ниже и делиться с другими этим материалом!!!

    Статья понравилась 210 читателям.

    Оставьте комментарий к этой записи ↓

    Ваше имя *

    Ваш email *

    Ваш сайт

    Ваш отзыв *

    * Обязательные для заполнения поля
    Внимание: все отзывы проходят модерацию.