Неовир инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название: Неовир ®

Состав:

1 мл раствора содержит:

Активный компонент: Оксодигидроакриди-нилацетат натрия (Неовир ® ) — 125 мг

Вспомогательные вещества: натрия цитрат — 2,5 мг; кислоты лимонной моногидрат — 0,5–1,5 мг (до pH 7,5–8,3); вода для инъекций — до 1 мл.

Описание: прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа:

иммуностимулирующее средство

Код ATX: L03A

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика:

Препарат обладает противовирусным действием в отношении ДНК и РНК-геномных вирусов. Обладает выраженным антихламидийным действием.

Неовир ® вызывает быстрое нарастание титров эндогенных интерферонов а, р, у, в особенности интерферона а. Введение 250 мг Неовира ® внутримышечно по выявляемым сывороточным концентрациям интерферона эквивалентно введению 6–9 млн ME рекомбинантного интерферона а. Пик активности интерферонов в крови наблюдается через 1,5–2 часа и сохраняется в течение 16–20 часов после введения Неовира ®. В результате в организме индуцируется каскад иммунных реакций, направленных на уничтожение и элиминацию возбудителей и пораженных ими клеток. Клетки — продуценты интерферона приобретают способность к усиленной выработке интерферона в ответ на повторную индукцию, вызываемую патологическим агентом. Это свойство сохраняется длительное время после отмены препарата.

Иммуномодулирующее действие обусловлено способностью Неовира ® активировать стволовые кроветворные клетки, нормализовать баланс субпопуляций

Т-лимфоцитов, стимулировать эффекторные звенья иммунной системы. Неовир ® оказывает выраженный стимулирующий эффект на функциональную активность макрофагов и полиморфноядерных лейкоцитов, усиливая их миграцию и фагоцитарную активность.

Неовир ® корректирует тканевый рост: активирует NK-клетки, усиливает все формы цитотоксичности, положительно влияет на восстановление адгезивности клеток, ингибирует их пролиферативную и метастатическую активность.

Фармакокинетика:

При внутримышечном введении биодоступность Неовира ® составляет более 90 %. После введения 100–500 мг Неовира ® максимальная концентрация в плазме достигается через 15–30 мин и составляет 8,3 мкг/мл. Через 5 часов определяются только незначительные количества Неовира ®. через 6 часов Неовир ® в плазме крови не обнаруживается.

Неовир ® выделяется из организма в неизмененном виде почками, не подвергаясь метаболизму, с периодом полувыведения 1 час.

Через 15–30 мин после введения Неовира ® в плазме начинают нарастать титры эндогенных интерферонов, в особенности раннего интерферона а. Выявлено 2 пика содержания интерферона а в плазме: 70 МЕ/мл через 1,5–2 часа и 110 МЕ/мл через 8–10 часов, после чего содержание интерферона а начинает снижаться. Через 24 часа концентрация эндогенных интерферонов остается достаточно высокой, к исходным значениям возвращается через 46–48 часов после введения.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

В виде монотерапии или в составе комплексной терапии:

— гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний, в том числе на фоне иммунодефицитных состояний;

— инфекций, вызываемых вирусом Herpes simplex, Varicella zoster, Herpes simplex genitalis, в том числе у лиц с нарушениями иммунной системы;

— цитомегаловирусной инфекции у лиц с иммунодефицитом;

— радиационного иммунодефицита;

— ВИЧ-инфекции;

— энцефалитов и энцефаломиелитов вирусной этиологии;

— острых и хронических гепатитов В и С;

— уретритов, эпидидимитов, простатитов, цервицитов и сальпингитов хламидийной этиологии;

— венерической лимфогранулемы;

— онкологических заболеваний;

— рассеянного склероза;

Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Безопасность применения Неовира ® при беременности и в период лактации не изучена, поэтому препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Индивидуальная непереносимость препарата. Выраженная недостаточность функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Аутоиммунные заболевания. Беременность и лактация, детский возраст до 18 лет.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Применять пациентам пожилого возраста.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Раствор для инъекций вводят внутримышечно, разовая терапевтическая доза составляет 250 мг (1 ампула) или 4–6 мг на кг массы тела пациента. При необходимости разовая доза препарата Неовир ® может быть увеличена до 500 мг.