Баклосан инструкция по применению

Фармакологическая группа

Наименование: Баклосан (Baclosan)

Фармакологическое действие:

Баклосан – миорелаксант центрального действия. Баклосан содержит активный компонент баклофен – производное гамма-аминомасляной кислоты. Баклофен снижает возбудимость концевых отделов афферентных чувствительных волокон и подавляет промежуточные нейроны, вследствие чего угнетается моно- и полисинаптическая передача нервных импульсов. Баклофен способствует уменьшению предварительного напряжения мышечных веретен.

Препарат Баклосан не оказывает действия на нервномышечную передачу.

У пациентов с неврологическими заболеваниями, которые сопровождаются спастичностью скелетных мышц, препарат Баклосан уменьшает клонические судороги и болезненные спазмы. Баклофен способствует увеличению объема движения в суставах и облегчению проведения активной и пассивной кинезотерапии (в том числе массажа, мануальной терапии и физических упражнений).

После перорального применения баклофен хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте и достигает пиковых концентраций в плазме в течение 2-3 часов после приема. Порядка 30% принятой дозы баклофена связывается с белками плазмы.

Активный компонент препарата Баклосан проникает через гематоплацентарный барьер и определяется в грудном молоке.

Незначительная часть баклофена метаболизируется в печени. Экскретируется преимущественно почками в форме неизменного вещества.

Показания к применению:

Баклосан применяют для терапии пациентов с повышением мышечного тонуса при рассеянном склерозе, цереброваскулярных заболеваниях, менингите, церебральном параличе, а также заболеваниях спинного мозга, в том числе болезни двигательных мотонейронов, опухолях, сирингомиелии и миелите.

Баклосан может быть назначен пациентам с повышением мышечного тонуса, которое развилось вследствие черепно-мозговой травмы или травмы спинного мозга.

Способ применения:

Баклосан предназначен для перорального применения. Рекомендуется принимать препарат Баклосан во время приема пищи, запивая достаточным количеством питьевой воды или чая. При необходимости таблетку можно делить (таблетки, содержащие 10 мг активного вещества, имеют разделительную риску). При пропуске очередной дозы не следует принимать двойную дозу баклофена. Продолжительность терапии и дозы препарата Баклосан определяет врач.

Взрослым, как правило, в начале терапии назначают прием 5 мг баклофена трижды в сутки. Спустя 3 дня после начала терапии дозу увеличивают до 20 мг в сутки. При необходимости дальнейшее увеличение дозы проводят с интервалом 3 дня, увеличивая суточную дозу не более чем на 5 мг баклофена за одно повышение дозы. Пациентам с повышенной чувствительностью, а также пациентам пожилого возраста рекомендуется проводить повышение дозы более медленно.

Окончательную дозу устанавливают таким образом, чтобы уменьшение мышечного тонуса не вызывало развитие чрезмерной миастении и не снижало двигательные функции.

Средняя терапевтическая доза препарата Баклосан составляет 30-75 мг.

Рекомендованная доза для пациентов с хронической почечной недостаточностью составляет 5 мг баклофена в сутки.

Высшая суточная доза баклофена для взрослых составляет 100 мг.

Детям, как правило, в начале терапии назначают прием 5 мг баклофена трижды в сутки. При необходимости дозу постепенно повышают (при обязательном контроле за состоянием пациента дозу увеличивают с интервалом 3 дня не более чем на 5 мг за одно повышение дозы).

Средняя терапевтическая доза для детей от 3 до 6 лет составляет 20-30 мг баклофена в сутки.

Средняя терапевтическая доза для детей от 6 до 10 лет составляет 30-60 мг баклофена в сутки.

Средняя терапевтическая доза баклофена для детей старше 10 лет составляет 2,5 мг/кг массы тела в сутки, но не более 75 мг в сутки.

Отмену препарата Баклосан следует проводить постепенно (рекомендуется проводить снижение дозы баклофена в течение 1-2 недель).

Побочные действия:

При применении препарата Баклосан у пациентов возможно развитие таких нежелательных эффектов:

Со стороны нервной системы: седативный эффект, сонливость, головокружение, астения, спутанность сознания, повышенная утомляемость, нарушения походки, бессонница, тремор конечностей. В отдельных случаях также отмечалось развитие депрессивных состояний, эйфории, атаксии, ночных кошмаров, дизартрии, галлюцинаций и нистагма.

Со стороны сосудов и сердца: уменьшение сердечного выброса, снижение артериального давления.

Со стороны пищеварительной системы: нарушения стула, диспепсия, рвота, тошнота, боль в абдоминальной области, снижение функции печени, дисгевзия.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь.

Другие: угнетение дыхания, боль в мышцах, снижение остроты зрения, парез аккомодации, повышенная потливость. Кроме того, возможно развитие полиурии, дизурии, энуреза, задержки мочи, нарушений эрекции и снижения температуры тела.

В отдельных случаях возможно развитие повышения спастичности, которую следует расценивать как парадоксальную реакцию на баклофен.

Нежелательные эффекты, как правило, имеют транзиторный характер. Следует отличать побочные эффекты баклофена от симптомов заболевания, по поводу которого проводят терапию, у пациентов с сопутствующей эпилепсией применение баклофена должно проходить без отмены противоэпилептических средств.

Противопоказания:

Баклосан не назначают пациентам с непереносимостью баклофена и дополнительных компонентов таблеток (в частности не рекомендуется назначение таблеток Баклосан пациентам с редкой наследственной непереносимостью лактозы).

Препарат Баклосан не применяют для терапии пациентов с эпилепсией, судорогами (в том числе склонностью к развитию судорог), психозами, язвенными поражениями двенадцатиперстной кишки и желудка, а также болезнью Паркинсона.

В педиатрической практике препарат Баклосан можно применять только для лечения детей старше 3 лет (детям младше 12 лет препарат следует назначать с осторожностью).

Следует соблюдать осторожность, назначая препарат Баклосан пациентам, страдающим атеросклерозом церебральных сосудов, цереброваскулярной недостаточностью, а также хронической почечной недостаточностью.

Пациентам пожилого возраста баклофен назначают с осторожностью.

С осторожностью препарат Баклосан назначают пациентам с сахарным диабетом и заболеваниями печени (у таких пациентов в период терапии баклофеном необходим контроль активности печеночных трансаминаз, уровня глюкозы и щелочной фосфатазы).

Запрещено заниматься потенциально опасными видами деятельности в период лечения баклофеном (в связи с возможным снижением концентрации внимания и скорости реакции).

Беременность:

Применение препарата Баклосан в период беременности и лактации запрещено. Перед началом терапии баклофеном у женщин репродуктивного возраста необходимо исключить беременность.

Кормление грудью необходимо прекратить до начала приема препарата Баклосан.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Баклосан потенцирует действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, а также этилового спирта, противоподагрических и гипотензивных препаратов.

Трициклические антидепрессанты при одновременном применении усиливают действие препарата Баклосан.

При сочетанном применении баклофена с леводопой и карбидопой повышается риск развития спутанности сознания, возбуждения и галлюцинаций.

Передозировка:

При приеме завышенных доз препарата Баклосан у пациентов отмечается развитие мышечной гипотонии, спутанности сознания, угнетения дыхания и комы. После возвращения сознания при передозировке препарата Баклосан у пациентов в течение 72 часов может сохраняться мышечная гипотония.

Специфический антидот не известен. При передозировке баклофена назначают обильное питье и диуретические препараты. При развитии угнетения дыхания проводят искусственную вентиляцию легких. Лечение передозировки баклофена рекомендуется проводить в условиях стационара.

Форма выпуска:

Таблетки Баклосан, содержащие 10 или 25 мг активного вещества, по 50 штук в полимерных банках с крышками без контроля первого вскрытия, в картонную пачку помещают 1 банку.

Условия хранения:

Препарат Баклосан рекомендуется транспортировать и хранить при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия.

При соблюдении условий хранения препарат Баклосан годен в течение 3 лет после выпуска.

Синонимы:

Баклофен.

Состав:

1 таблетка препарата Баклосан 10 содержит: