Белодерм инструкция по применению

Фармакологическая группа

Наименование: Белодерм (Beloderm)

Фармакологическое действие:

Крем Белодерм в качестве активного компонента содержит бетаметазона дипропионат – синтетически полученный адренокортикостероид (аналог преднизолона).

У бетаметазона дипропионата значительно более выраженная кортикостероидная активность и незначительное минералокортикоидное действие.

Белодерм обладает выраженным противовоспалительным, иммуносупрессивным и антиаллергическим действием. При применении крема отмечается снижение продукции и высвобождения гистамина, простагландинов и лизосомальных ферментов. Кроме того, глюкокортикостероиды оказывают специфическое действие на миграцию клеток в место воспаления, что способствует уменьшению экстравазации плазмы и развития отеков.

Белодерм уменьшает негативное влияние комплексов антиген-антитело и уменьшает действие лимфокинов целевых клеток, а также магрофагов, кроме того, препарат предупреждает доступ сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов к целевым клеткам. При применении крема Белодерм отмечается замедление скорости развития дерматита аллергического генеза.

Всасывание действующего компонента в системный кровоток значительно колеблется в зависимости от целостности кожного покрова, наличия воспаления и состояния кожи (при нанесении на поврежденный эпидермис всасывание увеличивается). Абсорбция бетаметазона на неповрежденной коже незначительная.

Около 64% бетаметазона в плазме связывается с белками, метаболизм проходит в печени.

Экскреция – с желчью и мочой (не более 5%).

Показания к применению:

Белодерм применяют в лечении дерматозов, требующих глюкокортикоидной терапии:

— Атопическая и монетоподобная экзема.

— Солнечный, себорейный, контактный, эксфолиативный, радиационный и интертригинозный дерматит.

— Нейродермит.

— Псориаз.

— Зуд аногенитальной области.

— Стаз-дерматит.

Способ применения:

Допускается исключительно наружное использование крема. Крем легко втирают в очищенную, сухую кожу до 3 раз в сутки. Рекомендуется наносить небольшое количество крема, достаточное для создания тонкого шара препарата на обрабатываемом участке.

В большинстве случаев достаточно применения препарата Белодерм 1-2 раза в сутки. Если очередное нанесение было пропущено, следует использовать крем, как только пациент об этом вспомнил. Если нанесение было пропущено и уже необходимо очередное нанесение – дозу удваивать нельзя.

Окклюзионные повязки усиливают системный эффект крема Белодерм, поэтому применять их не рекомендуется.

Следует максимально избегать попадания бетаметазона в глаза.

На протяжении лечения необходимо контролировать функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, при признаках угнетения таковой Белодерм отменяют.

Побочные действия:

Бетаметазон при наружном применении может вызывать редукцию коллагена и другие изменения в коже, что приводит к появлению растяжек, атрофии кожи, экхимозов, фолликулита, телеангиэктазий и гипертрихоза.

При длительном лечении существует риск появления сыпи, гиперпигментации, зуда, депигментации кожи и волос. Кроме того, при продолжительном использовании бетаметазона возможно снижение функции потовых желез.

Вследствие иммуносупрессии возможно развитие вторичного инфицирования кожи.

Системные побочные эффекты практически не отмечались при стандартной схеме терапии, однако их риск резко возрастал при передозировке и продолжительном лечении большими дозами бетаметазона.

При появлении кожных реакций применение крема Белодерм немедленно прекращают.

Противопоказания:

Абсолютные противопоказания:

— Непереносимость бетаметазона и вспомогательных веществ.

— Туберкулез кожи.

— Варикозное расширение вен.

— Розацеа.

— Реакции кожи после проведения вакцинации.

— Периоральный дерматит.

— Прочие инфекционные заболевания кожи, ассоциированные с бактериями и грибами (без адекватной фунгицидной и антибактериальной терапии).

Строго запрещено нанесение крема на периорбитальную область.

Относительные противопоказания:

— Поражения кожи лица, требующие применения крема Белодерм (на лице крем можно применять не более 1 недели).

— Недостаточность функции печени (допускается только непродолжительное применение низких доз бетаметазона без применения повязок).

— С осторожностью крем наносят на складки тела, где существует природная окклюзия (риск системного действия увеличивается).

В педиатрии Белодерм применяют особенно осторожно, учитывая особенности чрескожной абсорбции (у детей всасывание бетаметазона выше), а также соотношения площади тела к обрабатываемому участку. Строго запрещено применение крема под подгузники.

Беременность:

Беременным Белодерм назначают только по жизненным показаниям и под строгим контролем врача и уровня препарата в плазме. Влияние местного использования бетаметазона на беременных и развитие плода не изучено.

При необходимости терапии бетаметазоном кормление ребенка грудью следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Клинические взаимодействия не изучены.

Передозировка:

Системная передозировка возможна при нанесении большого количества препарата, а также использовании крема на большой площади и использовании окклюзионных покрытий. Хроническая передозировка возможна при использовании крема Белодерм более 3 недель подряд.

Передозировка сопровождается угнетением функции системы гипоталамус-гипофиз-надпочечник и сопутствующим замедлением роста и интракраниальной гипертензией (у детей), а также нарушением метаболизма глюкозы (глюкозурия и гипергликемия) и синдромом Кушинга.

У детей угнетение функции системы гипоталамус-гипофиз-надпочечник сопровождается замедлением роста и набора веса, уменьшением кортизола в сыворотке и моче, а также отсутствием ответа на стимуляцию АКТГ. Симптомами интракраниальной гипертензии являются напряжение, пульсация и набухание темечка, а также головные боли.

При передозировке следует:

— Немедленно отменить Белодерм.

— Провести мероприятия по восстановлению водно-солевого баланса.

— Назначить симптоматическую терапию.

При хронической интоксикации может потребоваться постепенная отмена бетаметазона.

Форма выпуска:

Крем наружный Белодерм в алюминиевых ламинированных тубах. Фасовка – 15 или 30 г. В пачке 1 туба.