Фолиевая кислота инструкция по применению

Регистрационный номер

Торговое название: Фолиевая кислота.

Международное непатентованное название:

Активное вещество: Фолиевая кислота — 1 мг

Вспомогательные вещества:

Лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), крахмал картофельный, магния стеарат.

Описание.

Таблетки от бледно-желтого до желтого цвета с риской с одной стороны и фаской с двух сторон. Допускается наличие вкраплений более темного и более светлого цвета. Фармакотерапевтическая группа Витамин.

Код АТХ [В03ВВ01]

Фармакологические свойства.

Фолиевая кислота входит в группу витаминов В. Она содержится в свежих овощах (бобах, шпинате, томатах), а также в печени и почках животных. В организме человека образуется микрофлорой кишечника. Для медицинских целей получают синтетическим путем. Фолиевая кислота необходима для нормального образования клеток крови, включая процессы созревания эритробластов и образования нормобластов. Недостаток фолиевой кислоты тормозит переход мегалобластической фазы эритропоэза в нормобластическую. Вместе с цианокобаламином (витамин В12) стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина.

Фармакокинетика

Фолиевая кислота хорошо и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в верхних отделах 12-перстной кишки.

Интенсивно связывается с белками плазмы. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в грудное молоко. Время достижения максимальной концентрации -60 минут.

Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредуктазы). Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то она выводится в неизменном виде.

Показания к применению

лечение дефицита фолиевой кислоты, в том числе на фоне несбалансированного и неполноценного питания;
профилактики развития дефектов нервной трубки у плода в I триместре беременности;
лечение и профилактика анемий, на фоне дефицита фолиевой кислоты: макроцитарной гиперхромной анемии, анемии и лейкопении, вызванной лекарственными средствами и ионизирующей радиацией, мегабластной анемии, пострезекционной анемии, анемий, связанных с болезнями тонкой кишки, спру и синдромом мальабсорбции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, пернициозная анемия, злокачественные новообразования, дефицит кобаламина.

Способ применения и дозы

Применяют внутрь после еды.

Для профилактики развития у плода дефектов нервной трубки в I триместре беременности — по 1 мг в сутки.

С лечебной целью: взрослым по 1-2 мг в сутки. В зависимости от состояния доза может быть увеличена до 5 мг в сутки.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, эритема, бронхоспазм, гипертермия); со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, вздутие живота, горечь во рту.

При длительном применении возможно развитие гиповитаминоза В12.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Снижает эффект фенитоина (требуется увеличение его дозы).

Анальгетики (длительная терапия), противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.

Антациды (в том числе препараты кальция, алюминия и магния), колестирамин, сульфонамины (в том числе сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.

Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, применяющим эти препараты следует назначать кальция фолинат).

При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты снижается.

Особые указания

Для профилактики гиповитаминоза фолиевой кислоты наиболее предпочтительно сбалансированное питание. Продукты, богатые фолиевой кислотой — салат, шпинат, помидоры, морковь, свежая печень, бобовые, свекла, яйца, сыр, орехи, злаки.

Фолиевую кислоту не применяют для лечения В12- дефицитной (пернициозной анемии), нормоцитарной и апластической анемии, а также анемии, рефрактерной к терапии. При пернициозной (В 12-дефицитной анемии) фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, маскирует неврологические осложнения. Пока не исключена пернициозная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,4 мг/сут, не рекомендуется (исключение- период беременности и лактации). Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты.

Во время лечения антациды следует применять спустя 2 часа после приема фолиевой кислоты, колестирамин — за 4-6 часов до или спустя 1 час после приема фолиевой кислоты.

Антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов.

При применении больших доз фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации витамина В12.

Форма выпуска

Таблетки 1 мг.

По 10, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в контейнер полимерный для лекарственных средств или флакон из стекломассы с винтовой горловиной с навинчиваемой крышкой.

Свободное пространство в контейнере или флаконе заполняют ватой медицинской гигроскопической.

Один контейнер (флакон) или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 5, 10 или 20 контейнеров (флаконов) или по 20, 40, 60, 80 и 100 контурных ячейковых упаковок вместе с соответствующим количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона для потребительской тары (для стационаров).

Условия хранения

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 С.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.