Изокет инструкция по применению

Состав. Одна ампула содержит: 10 мг изосорбида динитрата в 10 мл изотонического стерильного раствора хлорида натрия (физиологического раствора).

Свойства и механизм действия. Вследствие расслабляющего действия на гладкую мускулатуру сосудов Изокет вызывает вазодилатацию на периферии, влияя главным образом на вены. В результате наблюдается уменьшение венозного возврата к сердцу. Как следствие, уменьшаются конечный диастолический объем и давление, снижается напряжение стенки желудочка и существенно восстанавливается ее подвижность. Внесосудистый (миокардиальный) компонент сопротивления коронарных артерий, таким образом, ослабляется и улучшается снабжение кислородом ишемизированной области без развития феномена "обкрадывания».

Дальнейший эффект Изокета заключается в уменьшении тонуса резистивных артерий и последующем слабо выраженном снижении артериального давления. Суммарное гемодинамическое действие Изокета ведет к снижению преднагрузки и постнагрузки миокарда, уменьшению работы сердца, снижает потребность миокарда в кислороде и его потребление.

Показания. Острый инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью; острая левожелудочковая недостаточность любой этиологии; нестабильная и вазоспастическая стенокардия.

Противопоказания к применению раствора Изокета. Кардиогенный шок (если одновременно не используются препараты с положительным инотропным действием или внутриаортальная балонная контрпульсация); острая циркуляторная недостаточность (шок, сосудистый коллапс); выраженная гипотензия (систолическое давление ниже 95 мм рт.ст.).

Предупреждения. Раствор Изокет следует использовать с осторожностью у больных с острым инфарктом миокарда и при низком давлении наполнения. Применение раствора Изокет при остром инфаркте миокарда должно вестись под строгим врачебным контролем, чтобы избежать падения систолического давления ниже 95 мм рт.ст. Эксперименты на животных не выявили эмбриотоксического действия препарата. Тем не менее, раствор Изокет можно применять у беременных и кормящих женщин только под врачебным контролем.

Побочные эффекты. Могут развиться симптомы ишемии мозга и выраженного падения артериального давления, у некоторых больных возможно появление головной боли, характерной для нитратов. Покраснение, сонливость, ортостатическая гипотензия и рефлекторная тахикардия — побочные явления, которые зафиксированы у отдельных пациентов. Редко могут развиваться коллаптоидные синдромы, иногда в сопровождении брадикардии. В редких случаях, при резком падении артериального давления, симптомы стенокардии могут усилиться.

Взаимодействие с другими препаратами. Одновременное применение с гипотензивными препаратами, блокаторами кальциевых каналов, вазодилятаторами, циклическими антидепрессантами или алкоголем может усилить гипотензивное действие раствора Изокет. При одновременном использовании с дигидроэрготамином Изокет может усилить его действие.

Изокет для инфузий совместим со всеми инфузионными растворами, такими как физиологический раствор, 5 и 30% глюкоза, раствор Рингера, а также растворами, содержащими протеины. До настоящего времени не наблюдалась несовместимость с другими препаратами (например, лидокаином).

Дозы и способ введения. Дозы следует подбирать индивидуально для каждого больного в зависимости от потребности пациента и в соответствии с клиническими и гемодинамическими показателями. Содержимое ампулы необходимо сразу же добавлять в инфузионный растров. Используйте открытые ампулы немедленно. Данный препарат должен применяться только в виде капельной инфузии у больных, сердечно-сосудистая система которых находится под постоянным наблюдением. Приготовление раствора проводите в соответствии с указаниями.

Схема дозировки. Доза подбирается индивидуально в зависимости от потребности пациента и в соответствии с клиническими и гемодинамическими показателями. В клинической практике лечение начинается с дозировки 1-2 мг/ч; далее доза подбирается в соответствии с индивидуальными потребностями; максимальные дозы обычно составляют 8 -10 мг/ч. Пациентам, страдающим от сердечной недостаточности, могут потребоваться более высокие дозы: до 10 мг/ч и в отдельных случаях до 50 мг/ч; средняя доза приблизительно равна 7,5 мг/ч. В зависимости от клинической картины, показателей гемодинамики и картины ЭКГ, лечение может быть продолжено до 3 дней и более.

Применение раствора Изокет. Раствор следует вводить сразу после открытия ампулы в асептических условиях ; вводить в разведенном состоянии посредством длительной внутривенной инфузии, используя автоматические инфузионные системы под постоянным мониторингом показателей сердечно-сосудистой системы. В зависимости от заболевания и его тяжести, обычные осмотры (симптомы, артериальное давление, частота сердечных сокращений, выведение мочи) следует проводить, используя инвазивные гемодинамические измерения.

Инфузионные системы, сделанные из полиэтилена, полипропилена или политетрафторзтилена и стекла, подходят для инфузии раствора Изокет. Инфузионные материалы, сделанные из поливинилхлорида или полиуретана, вызывают потерю активного ингредиента за счет адсорбции, и поэтому требуется увеличение дозы для замещения этой потери.

Рекомендуемые концентрации:

— для концентрации 0,1 мг/мл (0,01%): 50 мл 0,1% раствора Изокет (5 ампул по 10 мл каждая) развести до получения 500 мл готового раствора;

— для концентрации 0,2 мг/мл (0,02%): 100 мл 0,1% раствора Изокет (10 ампул по 10 мл каждая) развести до получения 500 мл готового раствора;

На фоне введения Изокет А(r) следует контролировать следующие параметры: систолическое артериальное давление при измерении непрямым способом не ниже 100 мм рт. ст.; ЭКГ-мониторинг (грудные отведения); частота сердечных сокращений; объем мочеотделения (через катетер). Используйте автоматический счетчик капель или инфузионный насос.

Таблица расчета скорости инфузии.