Кленбутерол инструкция по применению

Кленбутерол. Инструкция по применению.

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ. Кленбутерол

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА. сироп

Содержание в 5 мл сиропа:

активное вещество. кленбутерола гидрохлорид — 0,005 мг

вспомогательные вещества. сорбит, глицерин, 1,2 пропиленгликоль, натрия цитрат, лимонная кислота, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилпарабен, натрия бензоат, эссенция «Лесная малина», дистиллированная вода.

ОПИСАНИЕ. прозрачная, слабовязкая жидкость со спецефическим запахом лесной малины.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА. бета2-адреномиметик селективный.

Код ATX [R03CC13].

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. селективный бета2-адреностимулятор, оказывает бронхолитическое и секретолитическое действие. Возбуждает бета2-адренорецепторы, стимулирует аденилатциклазу, повышает содержание в клетках цАМФ, который, влияя на систему протеинкиназы, лишает миозин способности соединяться с актином и содействует расслаблению бронхов. Тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов, способствующих бронхоспазму и воспалению бронхов. Уменьшает отек или застой в бронхах, улучшает мукоцилиарный клиренс. В больших дозах вызывает тахикардию, тремор пальцев рук. Действие наблюдается через 10-15 мин после приема, достигает максимума через 2-3 часа.

Фармакокинетика. хорошо всасывается после перорального применения. Метаболизируется в печени с образованием 8 метаболитов (в незначительных количествах). Выводится преимущественно почками (около 78% — в неизмененном виде). Незначительная часть выводится с желчью.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. бронхиальная астма, хронические обструктивные болезни легких.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. повышенная чувствительность к кленбутеролу или к вспомогательным веществам, тиреотоксикоз, тахикардия, тахиаритмия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, тяжелая ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда (острый период). С осторожностью: гипертиреоз, заболевания сердечно-сосудистой системы (склонность к аритмиям, пороки сердца, ишемическая болезнь сердца, тяжелая артериальная гипертензия, кардиомиопатии), сахарный диабет.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ:

необходимо избегать применения препарата во время беременности, особенно в I триместре, в предродовый период и во время родов, т.к. высокие дозы могут тормозить сокращения матки. Кленбутерол вероятно выводится с грудным молоком. Нет данных о связи применения препарата во время грудного вскармливания с риском для грудного ребенка, поэтому применение у кормящих матерей не рекомендуется. Препарат применяется, если только ожидаемая польза в результате лечения превышает потенциальный риск для ребенка.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. внутрь.

Детям: до 8 месяцев (от 4 до 8 кг) — по 2,5 мл 2 раза в день;

от 8 до 24 месяцев (от 8 до 12 кг) — по 5 мл 2 раза в день;

от 2 до 4 лет (от 12 до 16 кг) — по 7,5 мл 2 раза в день;

от 4 до 6 лет (от 16 до 22 кг) — по 10 мл 2 раза в день;

от 6 до 12 лет (от 22 до 35 кг) — по 15 мл 2 раза в день;

старше 12 лет — по 15 мл 2-3 раза в день.

Взрослым назначают по 15 мл 2-3 раза в день. Поддерживающая доза — по 10 мл 2 раза в день.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ .

Со стороны сердечно-сосудистой системы. тахикардия, экстрасистолия, снижение или (чаще) повышение артериального давления, кардиалгия.

Со стороны нервной системы. тремор пальцев рук, тревожность, головная боль, головокружение, общая слабость, бессонница, парестезии. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, гастралгия.

Аллергические реакции. кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек.

Прочие. покраснение лица, повышенное потоотделение, гипокалиемия, мышечные судороги, возможно развитие резистентности и синдрома «рикошета» при отмене препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. проявляется усилением побочных реакций: аритмия, тахикардия, повышение артериального давления, кардиалгия, тремор конечностей. Существует опасность появления гипокалиемии после передозировки, поэтому необходимо следить за сывороточной концентрацией калия.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, применение водно-солевых растворов, симптоматическое.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ. проявляет антагонизм с бета-адреноблокаторами. Снижает действие гипогликемических средств. Усиливает риск развития нарушений внутрисердечной проводимости при одновременном назначении с ингибиторами МАО и теофиллином. Увеличивает токсичность сердечных гликозидов и риск развития аритмии. В комбинации с симпатомиметическими средствами взаимно увеличивают токсичность.

В связи с возможностью возникновения тремора, головокружения и слабости, препарат может отрицательно повлиять на способность водить машину и работать с машинами, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА. флаконы темного стекла, сиропа (0,001 мг/мл), помещенные в пачку инструкцией к применению. и ложкой дозировочно

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. в затемненном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ. 3 года. Не применять после истечения срока, указанного на упаковке!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. по рецепту врача.

НАЗВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ. СОФАРМА АО, Болгария София, ул.Илиенское шоссе № 16, т. (+359-2) 936-10-01, факс (+359-2) 936-02-86