Табекс инструкция по применению

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, опадрай II коричневый 85F 26948.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Цитизин — алкалоид, который получают из растения Cytisus Laburnum.

Имеет химическую структуру, сходную с таковой никотина и лобелина. Селективно и конкурентно связывается с рецепторами, обладая частичной агонистической активностью в отношении никотиновых ацетилхолиновых рецепторов.

Эффект препарата заключается в возбуждении ганглиев вегетативной нервной системы, возбуждении дыхания рефлекторным путем, выделении адреналина из медулярной части надпочечников, повышении АД. Механизм действия цитизина близок к механизму действия никотина, но с намного меньшей токсичностью и большим терапевтическим эффектом. Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что приводит к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой зависимости.

Фармакокинетика

Всасывание. цитизин быстро всасывается в ЖКТ после его перорального применения. Максимальная плазменная концентрация 15,55 нг/мл достигается в пределах 0,92 ч.

Распределение. нет данных об объеме распределения у людей.

Биотрансформация и выведение. цитизин не метаболизируется в организме. До 64% примененной дозы выводится в неизмененном виде с мочой в пределах 24 ч. T_½ составляет около 4 ч. Среднее время удержания (MRT) цитизина в организме составляет около 6 ч.

ПОКАЗАНИЯ:

Табекс назначают при хроническом никотинизме для отвыкания от курения.

ПРИМЕНЕНИЕ:

таблетки Табекс принимают внутрь целыми, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат применяют по следующей схеме: с 1-го по 3-й день — по 1 таблетке каждые 2 ч (6 таблеток в сутки).

В то же время постепенно уменьшают количество выкуренных сигарет.

Если результат неудовлетворительный, лечение прекращается и может быть возобновлено через 2–3 мес.

При положительном эффекте терапию продолжают по такой схеме:

с 4-го по 12-й день — по 1 таблетке каждые 2,5 ч (5 таблеток в сутки);

с 13-го по 16-й день — по 1 таблетке каждые 3 ч (4 таблетки в сутки);

с 17-го по 20-й день — по 1 таблетке каждые 5 ч (3 таблетки в сутки);

с 21-го по 25-й день — по 1–2 таблетки в сутки.

Окончательное прекращение курения должно произойти с 5-го дня от начала лечения. После завершения лечения пациенту следует проявить силу воли и не позволять себе выкуривать ни одной сигареты. Продолжительность лечения (согласно схеме).

Пациенты в возрасте старше 65 лет. Не рекомендуется применять препарат у пациентов данной возрастной группы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Табекс противопоказан при повышенной чувствительности к любому из компонентов препарата, при остром инфаркте миокарда, нестабильной стенокардии, сердечной аритмии, недавно перенесенном цереброваскулярном заболевании, атеросклерозе, тяжелая АГ.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

препарат обычно хорошо переносится. Редко возможно возникновение побочных эффектов от слабой до умеренной выраженности. Большинство из них проявляются в начале лечения и исчезают в ходе лечения. Чаще всего они связаны с отказом от табакокурения и проявляются головокружением, головной болью и бессонницей.

Со стороны эндокринной системы. повышенное потоотделение, уменьшение массы тела.

Со стороны нервной системы. головная боль, головокружение, бессонница, сонливость, повышенная раздражительность.

Со стороны сердца. тахикардия, пальпитация.

Со стороны сосудов. незначительное повышение АД.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. диспноэ.

Со стороны пищеварительной системы. изменение вкусовых ощущений и аппетита, сухость во рту, боль в животе, тошнота, запор, диарея.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. миалгии.

Общие расстройства и нарушения в месте введения. боль в грудной клетке.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Табекс необходимо применять только в том случае, если пациент имеет серьезное намерение отказаться от курения. Применение препарата и одновременное курение могут привести к усилению побочных действий никотина (к никотиновой интоксикации).

Нет достаточного клинического опыта применения Табекса у пациентов с ИБС, сердечной недостаточностью, АГ, цереброваскулярными заболеваниями, облитерирующими артериальными заболеваниями, гипертиреоидизмом, пептической язвой желудка, сахарным диабетом, почечной или печеночной недостаточностью. Этим категориям больных препарат следует назначать только после тщательной оценки врачом соотношения польза/риск.

Из-за отсутствия исследований относительно безопасности препарата у пациентов с некоторыми формами шизофрении, пациентов с хромаффинными опухолями надпочечника и гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, его применение у этих пациентов должно происходить после внимательной оценки соотношения польза/риск.

Это лекарственное средство содержит вспомогательное вещество лактозы моногидрат. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, с дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует применять данное лекарственное средство.

В период беременности и кормления грудью противопоказано применять препарат.

Дети. Не применяют у детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Применение препарата Табекс обычно не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Учитывая, что редко у чувствительных пациентов при применении препарата могут возникнуть побочные реакции (сонливость, головокружение), в начале лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

при табакокурении наблюдается повышенная активность CYP 1A2. После прекращения табакокурения активность этого изофермента может уменьшиться, что может вызвать увеличение плазменных концентраций лекарственных препаратов, которые метаболизируются CYP 1A2, как например теофиллин, ропинирол, клозапин и оланзапин. В этих случаях могут усилиться их побочные действия, так как эти лекарственные препараты обладают малой терапевтической широтой.

При одновременном применении препарата Табекс с холиномиметиками и антихолинэстеразными лекарственными средствами возможно усиление холиномиметических побочных действий.

Одновременное применение с антигиперлипидемическими лекарственными препаратами (статинами) повышает риск появления миалгии.

Одновременное применение Табекс с антигипертензивными лекарственными препаратами может ослабить их эффект.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы: тошнота, рвота, повышенное потоотделение, нарушение зрения, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания.

Лечение: промывание желудка, если пациент находится в сознании, инфузионное, введение водно-солевых р-ров, применяют противосудорожные препараты, кардиотонические, аналептические и другие симптоматические средства. Проводят мониторинг дыхания, АД и ЧСС.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 08/06/2006

Дата изменения: 24/12/2014