Зилт инструкция по применению

Препарат Зилт® рекомендуется принимать по 1 таблетке (75 мг) 1 раз в сутки.

лечение клопидогрелом должно быть начато с однократного приема нагрузочной дозы (300 мг), а затем продолжено приемом дозы 75 мг один раз в сутки (в сочетании с АСК в дозах 75-325 мг в сутки). Поскольку применение более высоких доз АСК связано с большим риском кровотечений, рекомендуемая доза АСК не должна превышать 100 мг. Максимальный благоприятный эффект наблюдается к 3-ему месяцу лечения. Курс лечения до 1 года.

клопидогрел назначается однократно в сутки в дозе 75 мг с использованием начальной нагрузочной дозы в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в сочетании или без тромболитиков. Для пациентов старше 75 лет лечение клопидогрелом должно осуществляться без использования нагрузочной дозы. Комбинированную терапию начинают как можно раньше после появления симптомов и продолжают в течение, по крайней мере, четырех недель. Безопасность применения комбинации клопидогрела с АСК более 4 недель не изучена.

Побочные эффекты

Нежелательные явления редко требуют отмены лечения клопидогрелем.

• Общие: боль в груди, травмы, гриппоподобные симптомы, боль, утомляемость, астения, грыжа;
• Центральная и периферическая нервная система: головная боль, головокружение, парестезия, судороги ног, гиперстезия, невралгия;
• Вегетативная нервная система: синкопе, сердцебиение;
• Сердечно-сосудистая система: периферические отеки, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, генерализованные отеки;
• Желудочно-кишечный тракт: боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, запор, рвота, нарушения вкуса, перфорация язвы желудка, геморрагический гастрит, кровотечения из язвы верхних отделов желудочно-кишечного тракта;
• Печень и желчевыводящие пути: повышение активности печеночных ферментов, гипербилирубинемия, гепатит, стеатоз печени;
• Кровь и кроветворные органы: тромбоцитопения, анемия (апластическая или гипохромная), агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения;
• Коагуляционные расстройства и кровотечения: пурпура, экстравазаты, эпистаксис, желудочно-кишечные кровотечения, кровоизлияния в суставы, кровотечения из мочевыводящих путей, кровохарканье, внутричерепные кровоизлияния, забрюшинные кровоизлияния, кровотечения из послеоперационных ран, глазные кровоизлияния, гемоторакс, легочные кровотечения, аллергическая пурпура, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура;
• Костно-мышечная система: артралгия, боль в спине, артрит, артроз;
• Дыхательная система: воспаление верхних дыхательных путей, одышка, ринит, бронхит, кашель, пневмония, синусит;
• Кожа: сыпь, зуд, экзема, кожные изъязвления, буллезный дерматит, эритематозная сыпь, макулопапулярная сыпь, крапивница;
• Органы чувств: катаракта, конъюнктивит;
• Мочеполовая система: инфекции мочевыводящих путей, цистит, меноррагия.

В дополнение к вышеперечисленным ожидаемым нежелательным эффектам при лечении клопидогрелем сообщалось о единичных случаях гемолитического уремического синдрома, мембранозной нефропатии и реакциях гиперчувствительности (ангиоотеке, бронхоспазме, анафилактических реакциях).

Передозировка

В литературе имеется одно сообщение о преднамеренной передозировке (интоксикации). При приеме 1050 мг клопидогрела (14 таблеток) не наблюдалось симптомов и признаков передозировки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременное назначение клопидогрела и варфарина в связи с повышенным риском кровотечения.

Ацетилсалициловая кислота не изменяет аденозин дифосфат индуцированную агрегацию тромбоцитов вызываемую клопидогрелем. Однако периодическое назначение ацетилсалициловой кислоты (максимально 1000 мг в течение 24 часов) не вызывало удлинения времени кровотечения. Клопидогрел может потенцировать эффект ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов индуцированную коллагеном. Возможное фармакодинамическое взаимодействие клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты повышает риск кровотечения, поэтому совместное применение клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты возможно не более одного года. Вопрос совместного применения этих препаратов должен быть всесторонне оценен.

В связи с повышенным риском кровотечения рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении клопидогрела и гепарина или других тромболитических препаратов.

Одновременное назначение клопидогрела и нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития язв желудочно-кишечного тракта и язвенных кровотечений. Поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном их назначении.

Не выявлено значимых клинических взаимодействий при одновременном назначении клопидогрела и: атенолола, ингибиторов АПФ, средств снижающих содержание холестерина в крови, нифедипина, дигоксина, фенобарбитала, циметидина, эстрогенов, или теофиллина.

Клопидогрел ингибирует активность фермента CY2C9 системы цитохрома Р450 при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися при участии данного фермента (фенитоин, толбутамин), возможно их повышение в плазме крови. Антациды не влияют на всасывание клопидогрела.

Особые указания

Клопидогрел удлиняет время кровотечения. Он должен назначаться с осторожностью пациентам с повышенным риском кровотечения после травм, операций или в результате других патологических состояний, а также пациентам со склонностью к кровотечениям (особенно желудочно-кишечным и внутриглазным кровоизлияниями). Лечение клопидогрелем должно быть прекращено как минимум за 7 дней до планируемого оперативного вмешательства (включая стоматологические процедуры).

Пациенты должны быть предупреждены, что во время лечения клопидогрелем имеется повышенная склонность к кровоточивости и кровотечение может длиться несколько дольше, чем обычно, прежде чем самостоятельно остановиться. В случае небольших порезов (например, при бритье) и травм обычно не требуется каких-либо специальных мер. При больших порезах или травмах необходима немедленная консультация с врачом.

В период лечения необходимо контролировать показатели системы гемостаза (число тромбоцитов, тесты функциональной активности тромбоцитов); регулярно исследовать функциональную активность печени.

Пациентам с выраженной печеночной недостаточностью необходимо с осторожностью назначать клопидогрел в виду повышенного риска кровотечения.

Одновременное назначение варфарина и клопидогрела не рекомендуется в связи с повышенным риском кровотечения.

Одновременное назначение клопидогрела и нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск возникновения язв желудочно-кишечного тракта. Поэтому данная комбинация используется в исключительных случаях.

Безопасность и эффективность использования клопидогрела у детей и подростков до 18 лет не установлена, поэтому он не назначается пациентам данной возрастной группы.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и механизмами.

Не установлено влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и работу с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 75 мг. По 10 таблеток в блистере. 3 или 9 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению

По 7 таблеток в блистере. 2, 4, 8 или 12 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Зилт инструкция по применению

Другие материалы по теме: